Ensimmäinen suun kautta annosteltava MS-taudin lääke sai myyntiluvan Euroopassa

Fingolimodi (Gilenya) hyväksyttiin EU:ssa aktiivisen aaltoilevan MS-taudin hoitoon potilailla, joilla beta-interferonihoito ei tehoa tai joilla on nopeasti etenevä aktiivinen MS-tauti. Suomessa fingolimodin myyntiluvan haltija Novartis Finland Oy hakee fingolimodille seuraavaksi KELA-korvattavuutta.  

Fingolimodin hyväksyminen perustui tähän asti laajimpaan milloinkaan toteutettuun MS-taudin lääketutkimusohjelmaan. Fingolimodin vaikutusta verrattiin sekä lumelääkkeeseen että nykyiseen ensilinjan hoitoon lihakseen pistettävään betainterferoni-1a:han.

Tutkimusohjelmaan osallistui yhteensä yli 4000 MS-potilasta ja mukana oli myös suomalaisia MS-potilaita ja tutkijoita. Tutkimuksissa todettiin, että fingolimodilla on myyntiluvan edellyttämä vaikutus taudin pahenemisvaiheisiin, taudin etenemisen riskin ja taudin aktiivisuudesta kertovien aivomuutosten määrään.  Lääkkeen yleisimmät havaitut haittavaikutukset ovat päänsärky, maksan entsyymitasojen nousu, influenssa, ripuli, selkäkipu ja yskä.

Lähteet:

Cohen et al. Oral Fingolimod vs. Intramuscular Interferon in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (paperiversio)
Kappos L, et al. Placebo-Controlled Study of Oral Fingolimod in Relapsing Multiple Sclerosis. N Eng J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (paperiversio).